Témata · Přístroje a zdravotnická technika · Návod
Jak evidovat přístroje a techniku?
Krátká odpověď
Evidence přístrojů stojí na jednom soupisu a kartě u každého přístroje. Do soupisu zapíšete název, typ a model, výrobní číslo, výrobce, rizikovou třídu a umístění. Ke kartě přístroje shromáždíte doklady — nabývací doklad, český návod, prohlášení o shodě / CE, záruční list a UDI. Přístroj smí používat jen zaškolená obsluha, o instruktáži vzniká záznam. Když je vše u karty přístroje pohromadě, kontrola i každodenní provoz mají dokumentaci hned po ruce.
Krok 01 / 04
Sestavte soupis všech přístrojů a techniky
Vypište každý přístroj v ordinaci: název, typ a model, výrobní číslo, výrobce, rizikovou třídu, datum uvedení do provozu a umístění. Soupis je základ evidence — bez něj nevíte, co vlastně máte, co který přístroj potřebuje za kontroly a kde ho najdete. Právě tenhle přehled bývá první doklad, který si vyžádá kontrola.
Co má vzniknout
Soupis přístrojů a techniky s výrobními čísly, rizikovými třídami a umístěním.
Krok 02 / 04
Ke každému přístroji shromážděte základní doklady
Ke kartě přístroje patří nabývací doklad (faktura, kupní nebo leasingová smlouva), návod k obsluze v českém jazyce, prohlášení o shodě / CE, záruční list a případně UDI (jedinečný identifikátor prostředku). Bez návodu v češtině a dokladu o pořízení hrozí při kontrole postih. Doklady mějte u karty, ne roztroušené po šanonech.
PozorNávod k obsluze musí být v českém jazyce a dostupný obsluze. Cizojazyčný manuál nebo „někde v krabici od přístroje“ u kontroly neobstojí.
Co má vzniknout
Složka dokladů u karty přístroje: nabývací doklad, český návod, prohlášení o shodě / CE, záruční list a UDI.
Krok 03 / 04
Určete, kdo smí přístroj používat, a zaškolte obsluhu
Zdravotnický přístroj smí obsluhovat jen osoba, která k tomu byla zaškolena. Instruktáž obsluhy se provádí zpravidla podle §41 zákona č. 375/2022 Sb. — ověřte si aktuální znění — a týká se hlavně přístrojů s vyšší mírou rizika. O zaškolení vzniká záznam: kdo, kdy a na jaký přístroj byl zaškolen a kým. U nové obsluhy nebo nového přístroje instruktáž zopakujte.
Co má vzniknout
Záznam o zaškolení obsluhy — kdo, kdy, na jaký přístroj a kým byl zaškolen.
Krok 04 / 04
Držte veškerou dokumentaci u karty přístroje
Cílem je, aby k jednomu přístroji patřilo jedno místo, kde je vše: doklady o pořízení, návod, prohlášení o shodě, záznam o zaškolení a postupně i protokoly z kontrol, servisní zásahy a poruchy. Když někdo hledá záruční list nebo poslední protokol o BTK, najde ho u karty přístroje — ne v hlavě vedoucí sestry. Na plánování kontrol pak navazuje samostatný návod.
TipK číslu přístroje si poznamenejte i UDI a odkaz na servisní firmu. Při poruše nebo objednání servisu pak nehledáte údaje po dokladech, ale máte je u karty.
Co má vzniknout
Karta přístroje se všemi doklady, záznamem o zaškolení a odkazy na servis — jedno místo pro celý životní cyklus přístroje.
Na co si dát pozor
Kde papírová evidence přístrojů selhává — a jak to hlídá software.
| Riziko | Jak to hlídá Aptien |
|---|---|
Nevíte přesně, jaké přístroje máte a kde jsou. | Centrální registr přístrojů s typem, výrobním číslem, rizikovou třídou a umístěním. |
Chybí nabývací doklad nebo návod v češtině. | U karty přístroje uložené doklady o pořízení, návody, záruky i prohlášení o shodě. |
Nedohledatelné UDI a identifikační údaje přístroje. | UDI a identifikace jsou součástí karty přístroje, ne poznámkou v krabici. |
Přístroj obsluhuje nezaškolený personál bez záznamu. | Záznam o zaškolení navázaný na kartu přístroje i na zaměstnance. |
Dokumentace roztroušená po šanonech — u kontroly se hledá. | Vše u jedné karty přístroje: doklady, protokoly, servis i poruchy. |
Nejčastější dotazy
Co všechno má být na kartě přístroje?
Název, typ a model, výrobní číslo, výrobce, riziková třída, umístění a UDI. Ke kartě patří i doklady: nabývací doklad, český návod, prohlášení o shodě / CE, záruční list a záznam o zaškolení obsluhy.
Musí být návod k přístroji v češtině?
Ano. Návod k obsluze má být v českém jazyce a dostupný obsluze. Cizojazyčný manuál sám o sobě u kontroly nestačí.
Kdo smí zdravotnický přístroj obsluhovat?
Jen zaškolená obsluha. Instruktáž se provádí zpravidla podle §41 zákona č. 375/2022 Sb. — aktuální znění si ověřte — a o zaškolení vzniká záznam.
Co je UDI?
Jedinečný identifikátor zdravotnického prostředku, který umožňuje přístroj jednoznačně dohledat. Uvádí se u karty přístroje spolu s ostatními identifikačními údaji.
Souvisí s
Aktualizováno 7. 8. 2026 · stav: návrh
