Témata · Přístroje a zdravotnická technika · Návod
Co dělat v případě poruchy přístroje?
Krátká odpověď
Vadný přístroj okamžitě vyřaďte z provozu a viditelně označte, aby ho nikdo nepoužil u pacientů. Kontaktujte oprávněný servis a poruchu i další postup zapište do provozního deníku přístroje. Po opravě ověřte, že přístroj funguje bezpečně — u některých případů je namístě i BTK. Pokud porucha ohrozila nebo mohla ohrozit pacienta či obsluhu, zvažte hlášení nežádoucí příhody. Údržbu a servis obecně řeší návod „Jak řešit údržbu zdravotnických přístrojů?“.
Krok 01 / 04
Přístroj okamžitě vyřaďte z provozu a označte
Při podezření na poruchu přístroj ihned přestaňte používat a viditelně ho označte — visačkou „mimo provoz“ nebo obdobně, aby bylo jasné, že se nesmí zapojit. U přístrojů s podezřením na elektrickou závadu odpojte i napájení. Cílem je, aby vadný přístroj nikdo nepoužil u pacienta a aby se závada dál nezhoršovala.
PozorVadný přístroj nesmíte používat u pacientů, dokud není opraven a ověřen. Provizorní opravy „aby to zatím fungovalo“ jsou u zdravotnických prostředků nepřípustné.
Co má vzniknout
Vadný přístroj vyřazený z provozu a viditelně označený, aby ho nikdo nepoužil.
Krok 02 / 04
Kontaktujte oprávněný servis
Opravu svěřte jen oprávněnému servisu — výrobci, jím pověřené firmě nebo servisu se smlouvou na daný přístroj. Do vlastních rukou zdravotnický prostředek neopravujte. Při objednání servisu popište, co se stalo, a mějte po ruce typ, výrobní číslo a dokumentaci přístroje, ať technik ví, o co jde, a přijede připravený.
Co má vzniknout
Objednaný servisní zásah u oprávněného servisu s popisem závady.
Krok 03 / 04
Poruchu zaznamenejte do provozního deníku
Poruchu i navazující kroky zapište do provozního deníku přístroje: kdy k závadě došlo, jak se projevila, kdy byl přístroj vyřazen, kdo a kdy volal servis a jak byla oprava provedena. Vzniká tak souvislá historie přístroje, kterou využijete při dalších poruchách i u kontroly. Servisní protokol z opravy založte k dokumentaci přístroje.
TipZáznam o poruše navažte na kartu přístroje ke zbytku dokumentace. Opakující se závady tak uvidíte pohromadě a máte podklad pro rozhodnutí, zda přístroj dál opravovat, nebo vyřadit.
Co má vzniknout
Záznam v provozním deníku a servisní protokol založené u karty přístroje.
Krok 04 / 04
Po opravě ověřte funkčnost a zvažte hlášení příhody
Než přístroj vrátíte do provozu, ověřte, že funguje bezpečně — podle povahy opravy může být namístě i BTK nebo revize. Uvedení zpět do provozu zapište do deníku. Pokud porucha vedla k ohrožení nebo mohla ohrozit zdraví pacienta či obsluhy, zvažte hlášení nežádoucí příhody příslušnému úřadu (SÚKL) — ověřte si aktuální ohlašovací povinnost podle situace.
PozorZda porucha podléhá hlášení nežádoucí příhody, závisí na následcích a aktuálních předpisech. V případě ohrožení pacienta nebo obsluhy si ohlašovací povinnost vždy ověřte.
Co má vzniknout
Ověřená funkčnost přístroje po opravě, záznam o vrácení do provozu a případné hlášení nežádoucí příhody.
Na co si dát pozor
Kde se řešení poruch nejčastěji zvrtne — a jak to hlídá software.
| Riziko | Jak to hlídá Aptien |
|---|---|
Vadný přístroj se dál používá u pacientů. | Stav přístroje u karty ukáže, že je mimo provoz a čeká na opravu. |
Opravu provede neoprávněná osoba nebo se improvizuje. | U karty přístroje je kontakt na oprávněný servis a servisní smlouvu. |
Porucha nikde nezaznamenaná — chybí provozní deník. | Provozní deník a servisní záznamy vedené přímo u přístroje. |
Opakující se závady se nespojí do souvislosti. | Historie poruch u karty ukáže, zda přístroj opravovat, nebo vyřadit. |
Zapomenuté hlášení nežádoucí příhody při ohrožení. | Záznam o poruše drží podklady k posouzení ohlašovací povinnosti. |
Nejčastější dotazy
Co udělat hned po zjištění poruchy?
Přístroj okamžitě vyřaďte z provozu a viditelně označte, aby ho nikdo nepoužil u pacientů, a kontaktujte oprávněný servis.
Můžu vadný přístroj používat, než přijede servis?
Ne. Vadný zdravotnický přístroj se u pacientů používat nesmí, dokud není opraven a ověřen. Provizorní opravy jsou nepřípustné.
Kam poruchu zapsat?
Do provozního deníku přístroje — kdy k závadě došlo, jak se projevila, kdy byl vyřazen a jak proběhla oprava. Servisní protokol založte k dokumentaci přístroje.
Musím poruchu hlásit jako nežádoucí příhodu?
Záleží na následcích. Pokud porucha ohrozila nebo mohla ohrozit pacienta či obsluhu, zvažte hlášení SÚKL a ověřte si aktuální ohlašovací povinnost.
Musí se přístroj po opravě znovu revidovat?
Podle povahy opravy může být namístě BTK nebo revize. Před vrácením do provozu vždy ověřte, že přístroj funguje bezpečně, a záznam o tom uložte.
Souvisí s
Aktualizováno 7. 8. 2026 · stav: návrh
